疫情食药监（疫情药监局）

国家药监局:加快新冠病毒治疗药物研发上市速度,最快何时上市?

新冠病毒虽在变异，但它的受体并没有变化，因此这款药物对变异病毒也是有效的。如果临床试验在国外进行，一年内上市的可能性是有的。

而国家药监局表示，将加快新冠病毒治疗药物的研发上市速度，不过这个药物的售价似乎是比较贵的，大概的售价是在一万块钱以上。小编本人觉得最快可能是在2022年的过年期间，或者是2023年的春上季节。

具体时间不确定，一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算，大约在180到240个工作日完成审评事项，还需要接受新药监测期检测。

今天，辉瑞CEO Albert Bourla就带来这一希望：辉瑞正在研发的新冠口服药，有望年底上市！辉瑞公司早前就透露，公司研发的口服药物已于今年3月进入临床试验阶段，适用于轻症病患的治疗。

进出境中药材检疫监督管理办法

1、第三条　本办法适用于申报为药用的进出境中药材检疫及监督管理。申报为食用的进出境中药材检验检疫及监督管理按照国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）有关进出口食品的规定执行。

2、第一章　总则第一条　为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

3、进口药品管理办法主要包括如下：进口药品的分类和审批：进口药品按照其安全性、有效性和质量等级分为三类，分别为特殊管理药品、一般管理药品和普通管理药品。

4、药材进口单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。第六条　首次进口药材，应当按照本办法规定取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。

5、前往国外的，限值人民币三百元。个人邮寄中药材、中成药出境，寄往港澳地区的，总值人民币一百元；寄往国外的，限值人民币二百元。麝香以及超出上述规定限值的不准出境。严禁携带犀牛角和虎骨进出境。

6、按照《进出境中药材检疫监督管理办法》的规定，中药材是指药用植物、动物的药用部分，采收后经初加工形成的原料药材。

国家药监局附条件批准新冠口服药,这款药用于治疗新冠有哪些作用?_百度...

1、国家药监局在近期发布了一个好消息，就是首个国产新冠治疗口服药阿兹夫定获批上市，这个药物是我国首个用来口服的抗新冠病毒的药物。

2、我国首个抗新冠口服药将上市，这将对当下疫情防控工作带来很大的帮助，首先是帮助我们人民群众缓解内心压力，其次就是帮助疫情尽快解决，最后就是帮助我们国家的经济不断稳步增长。

3、这类药物可以治疗大家的轻微或是轻中度新冠病症，其可以治疗的群体范畴较普遍。不难看出，这类药物的产品研发和应用是在英国药物和保健产品监管局准许的继默沙东以后的第二个较为主要的内服治疗新冠的药物。

4、这种特效药具有特异性免疫蛋白，目前已应用于临床治疗，同时也是一种含有高效价新冠抗体的血浆，同时还有一些抗体。它是世界上第一个利用血浆活体免疫后制成的，这种特异的治疗药物对新冠病毒有一定作用。

5、据国家药监局介绍，这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。