预防接种工作规范（预防接种工作规范是哪一年出台的）

预防接种异常反应调查诊断专家组由什么成立

第十一条　省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家组，负责预防接种异常反应调查诊断。调查诊断专家组由流行病学、临床医学、药学等专家组成。

包括现场调查。预防接种异常反应调查诊断专家组由流行病学、临床医学和药学等相关专家组成，主要负责对疑似预防接种异常反应进行调查诊断，包括现场调查，最终得出诊断结论，以及包括负责对疑似预防接种异常反应进行调查诊断。

申请加入专家库的人员需经过推荐或直接申请，并经过医学会审核。专家库成员的聘用期为四年，如出现健康状况、变更受聘单位等情形，医学会会进行调整。各级医疗机构需及时报告预防接种异常反应，省级、设区的市级和县级疾病预防控制机构负责调查诊断，对于严重或有重大影响的个案，将由上级专家团队进行处理。

推选不出的，由医学会负责抽取。第二十条　鉴定组成员有下列情形之一的，应当回避：（一）受种者的亲属；（二）接种单位的工作人员；（三）与预防接种异常反应鉴定结果有利害关系的人员；（四）参与预防接种异常反应调查诊断的人员；（五）其他可能影响公正鉴定的人员。

（二）现场调查。核实报告后需要进行现场调查的，县级疾病预防控制机构应立即组织本级预防接种异常反应调查诊断专家组专家进行调查，并完整、准确填写“AEFI个案调查表”（附表3）。接种甲型H1N1流感疫苗后出现严重AEFI的，应当由市级或省级疾病预防控制机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组专家立即进行调查。

预防接种异常反应鉴定办法

1、可在设区的市级医学会出具预防接种异常反应损害程度等级评定结论后30日内申请省医学会再次评定。凡申请医学会进行预防接种异常反应鉴定的，如鉴定结论确认为预防接种异常反应的，受理鉴定的医学会同时对损害程度等级进行评定。注意：受种方不承担评定相关费用。

2、第六条　省、自治区、直辖市医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库，为省级、设区的市级医学会的预防接种异常反应鉴定提供专家。专家库由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成，并依据相关学科设置专业组。

3、预防接种异常反应损害程度的分级判断标准参照原卫生部颁布的《医疗事故分级标准（试行）》执行，分为四级：（一）一级：造成死亡、重度残疾。甲等：死亡。乙等：重要器官功能完全丧失，其他器官不能代偿，存在特殊医疗依赖，生活完全不能自理。

4、第一条为规范预防接种异常反应补偿管理工作，依据《中 华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《预 防接种异常反应鉴定办法》(以下简称《鉴定办法》)等有关 规定，结合我省实际，制定本办法。

疫苗储存运输管理规范由什么部门规定

《疫苗储存和运输管理规范》由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定。《疫苗储存和运输管理规范》适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。

不属于。根据查询北京酷易搜网显示，《疫苗储存运输管理规范》由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定，属于规范性文件，不属于部门规章。

该机构有疾病预防控制机构、接种单位。疾病预防控制机构：这些机构负责疫苗的储存、分发和接种工作，需要遵守规范以确保疫苗在储存和运输过程中的质量。接种单位：包括社区卫生服务中心、医院、诊所等，这些单位直接向公众提供疫苗接种服务，必须确保疫苗的质量和安全。

国务院药品监督管理部门。疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

疫苗储存和运输管理规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理；各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作；疾病预防控制机构的疫苗储存、运输管理还应当遵守预防接种工作规范。